Par Type de Produit Par Application
Articles de Validation Service de Validation
2015-01-14
Les cellules utilisées pour produire des protéines thérapeutiques devraient avoir un équilibre nutritionnel précis à l'appui de leur reproduction et la croissance. Ces nutriments sont fournis par les milieux de culture, qui doit être stérile. Filtration stérilisante finale doit assurer l'élimination des bactéries et des mycoplasmes à partir de milieux de culture contenant des composants d'origine animale.
Les milieux de culture sont ensuite stockés dans un récipient de fermentation ou bioréacteur après la préparation en vrac et filtration stérilisante. Préfiltres sont utilisés pour éliminer la plupart des particules colloïdales et les contaminants de milieux de culture afin de prolonger la durée de vie des filtres stérilisants finales.
But de séparation
● Préfiltration
Éliminer des colloïdes, des lipides et des particules
● Filtration stérilisante
Éliminer les bactéries et mycoplasmes
Exigences d’Application
● Préfiltration devrait éliminer les particules colloïdales et efficacement les polluants et ne pas entraver la voie de contournement de composants importants.
● Préfiltres doivent avoir des débits élevés compatibles afin de terminer le processus de séparation rapide et économique. En outre, le système de filtration doit être compatible avec les différences résultant lot de composant variabilité.
Recommendation
Étape de Filtration | Recommendation |
Préfiltration | LPM, LPGF |
Ventilation Stérile | LPTA |
Filtration Finale | LPS, LPSD |
Last Case: SVP
Next Case: Culture de Cellule Mammifère